Kategorija

Interesanti Raksti

1 Jods
Kāpēc hipofīze neizraisa pietiekami daudz augšanas hormonu
2 Testi
Kā vairogdziedzera slimība ietekmē koncepciju?
3 Jods
Kā samazināt folikulus stimulējošo hormonu ar tautas līdzekļiem: ieteikumi, atsauksmes
4 Testi
Jodomarīns
5 Hipofīzes
Kas izārstēja adenoīdus ar homeopātiju
Image
Galvenais // Vēzis

"Levemir" īpašības - insulīns ar ilgstošu iedarbību, atsauksmes un analogi, sastāvs, cena


Vairogdziedzera darbības traucējumi un šī orgāna hormoni var izraisīt bīstamas sekas. Tie ietver: tireotoksisku krīzi, hipotireoīdu komu. Šīs patoloģijas bieži ir letālas. Insulīns "Levemir" bieži tiek nozīmēts vairogdziedzera problēmām, lai uzturētu normālu glikozes līmeni. Ārstēšana ir nepieciešama, jo, ja trūkst insulīna, organisms sagremo olbaltumvielas un taukus, izraisot nopietnu stāvokli - ogļhidrātu metabolisma pārkāpumu - ketoacidozi. Starptautiskais nepatentētais nosaukums (INN) ir detemira insulīns. Jāatzīmē, ka uz biežu pacientu jautājumu par to, kāda ir šo zāļu darbība - atbilde ir ilgstoša, tas ir, tā nav piemērota steidzamai aprūpei.

Sastāvs

1 ml zāļu satur 100 SV aktīvās sastāvdaļas - tas ir detemira insulīns. No palīgvielām sastāvā ietilpst:

  • fenols;
  • glicerīns;
  • cinka acetāts;
  • nātrija hlorīds;
  • sālsskābe;
  • ūdens injekcijām.

Katrā šļirces pildspalvā 3 ml šķīduma ir 300 aktīvās vielas vienības.

Izlaiduma veidlapa

Zāles ir pieejamas dzidra šķīduma formā bez krāsas.

"Levemir" apraksts norāda, ka šīs hipoglikēmiskās zāles ir ilgstošas ​​darbības cilvēka insulīna analogi.

"Levemir" insulīns neizraisa svara pieaugumu, neizraisa hipoglikēmijas uzbrukumus naktī. Pārdozēšanas gadījumā var attīstīties hipoglikēmijas stāvoklis. Lai novērstu patoloģiska stāvokļa izpausmes, jums vienmēr jābūt līdzi dažiem cukura gabaliņiem vai kaut ko saldu.

Vienā iepakojumā ir 5 gabali daudz devu vienreizējas lietošanas plastmasas šļirces-pildspalvveida pilnšļirces ar īsu adatu vairākām injekcijām. Adata jāmaina pirms katras injekcijas. Komplektā jāiekļauj instrukcijas. Insulīnu var iegādāties atsevišķi atkarībā no aptieku tīkla. Kad pildspalvveida pilnšļirces kārtridžā esošās zāles beidzas, tās tiek izmestas. Zāles ir norādītas radaru direktorijā.

Farmakodinamika un farmakokinētika

"Levemir" ins. Ir cilvēka paša insulīna analogs, kas izceļas ar ilgstošu iedarbību, kam raksturīgs plakans profils. Novēlota darbība kļūst iespējama zāļu molekulu augstās asociatīvās iedarbības dēļ.

Maksimālā vielas koncentrācija asinīs tiek atzīmēta pēc 6 līdz 8 stundām. Pastāvīga koncentrācija tiek noteikta, ievadot divas reizes dienā. Šis efekts stabilizējas pēc 3 injekcijām no lietošanas sākuma.

Atšķirībā no citām līdzīgām zālēm, absorbciju un izplatīšanos neietekmē pacienta ķermeņa individuālās īpašības. Arī zāļu iedarbība nav atkarīga no rases, dzimuma.

Medicīniskie pētījumi liecina, ka Levemir gandrīz nesaistās ar olbaltumvielām, galvenā zāļu daļa nonāk asins plazmā - koncentrācija sasniedz 0,1 l / kg.

Metabolisms notiek aknās. Eliminācijas pusperiods ir atkarīgs no absorbcijas asinīs pēc ievadīšanas. Pusperiods ir aptuveni 6 līdz 7 stundas..

Galvenā atšķirība starp ilgstošās darbības līdzekļiem ir tāda, ka straujš cukura līmeņa paaugstināšanās parasti notiek pēc ēdienreizes, un tas to nepazeminās, jo tas darbojas pārāk lēni. Tādējādi šīs ilgstošās zāles parasti tiek kombinētas ar īsiem insulīna līdzekļiem vai citām zālēm, kas ātri samazina cukura koncentrāciju..

Indikācijas un kontrindikācijas

Galvenā insulīna terapijas zāļu norāde ir cukura diabēts pieaugušajiem, arī bērniem, kas vecāki par 2 gadiem, attiecīgi no pirmā un otrā veida, attiecīgi no insulīna un neatkarīgi no insulīna.

  • individuāla neiecietība pret sastāvu;
  • bērni līdz 2 gadu vecumam, jo ​​ietekme uz ķermeni šajā vecumā nav pētīta.

Blakus efekti

Parasti blakusparādības rodas pārmērīgas devas dēļ vai ir insulīna farmakoloģijas sekas.

Visizplatītākā blakusparādība ir hipoglikēmija. Tas attīstās ārsta noteiktās devas pārsniegšanas rezultātā, kad tiek pārsniegtas dabiskās vajadzības pēc insulīna.

Ārstēšanas laikā hipoglikēmija rodas apmēram 6% gadījumu.

Blakusparādības ietver arī lokālas reakcijas uz subkutānas insulīna ievadīšanu. Tie ir apsārtums, iekaisums, nieze, pietūkums, zilumi. Parasti uzskaitītās reakcijas ir ļoti izteiktas, taču laika gaitā tās pāriet pašas uz zāļu terapijas turpināšanas fona. Šādas reakcijas notiek 12% gadījumu..

Levemir var izraisīt vielmaiņas traucējumus un gremošanas traucējumus, kas saistīti ar hipoglikēmiju:

  • auksti sviedri;
  • ādas blanšēšana;
  • smags nogurums;
  • trauksme;
  • ekstremitāšu trīce;
  • nervozitāte;
  • bada sajūta;
  • galvassāpes;
  • vizuālo analizatoru funkciju problēmas;
  • ātrs pulss.

Ar smagu hipoglikēmijas pakāpi diabēta slimnieks var zaudēt samaņu, rodas krampji un attīstās īslaicīgi vai neatgriezeniski smadzeņu darbības traucējumi. Dažreiz šāda klīniskā aina bez steidzamas palīdzības ir letāla.

Blakusparādības ir imūnsistēmas traucējumi - tie ir izsitumi uz ādas un citas alerģiskas izpausmes. Arī šādas pazīmes ir svīšana, angioneirotiskā tūska, elpas trūkums, asinsspiediena pazemināšanās, tahikardija.

Reti rodas redzes traucējumi, palielinās retinopātijas attīstības varbūtība.

Devas un pārdozēšana

Ilgstošs Levemir tiek parādīts 1 vai 2 reizes dienā. Viena no devām jāievada vakarā pēdējās vakariņas laikā. Tas ir nakts hipoglikēmijas profilakse.

Cik precīzi nepieciešamas zāles, nosaka individuāli. Optimālais lietošanas biežums ir atkarīgs no pacienta dzīvesveida aktivitātes, uztura, cukura koncentrācijas, diabēta smaguma pakāpes un režīma. Visas izmaiņas šajos priekšmetos jāapspriež ar ārstu, kurš palīdzēs pielāgot devu. Lietošanas taktika mainās, attīstoties vienlaicīgai patoloģijai, kad nepieciešams kombinēt insulīnu ar citām zālēm vai veicot operāciju..

Ir aizliegts patstāvīgi mainīt vai izlaist devas, insulīna lietošanas biežumu. Tas palielina negatīvo reakciju, diabētisko acu patoloģiju saasināšanās risku.

"Levemir" var ordinēt kā monoterapiju vai kombinētai iedarbībai. Obligāti zāles injicē katru dienu vienlaikus augšstilbā, apakšdelmā vai vēderā.

Injekcijas shēma ir atkarīga no diabēta veida:

  1. Ar 1. tipu jums jāinjicē divas reizes dienā - no rīta pēc pamošanās un vakarā. Šī shēma palīdz kvalitatīvi kompensēt diabētu, salīdzinot ar vienu devu. Devas ir individuālas.
  2. 2. tipa gadījumā atkarībā no pavadošajiem faktoriem to veic vienreizēji vai divreiz. Insulīna ievadīšanas sākumā parasti pietiek ar vienu reizi, lai normalizētu cukura līmeni asinīs. Ar ilgstošu slimības gaitu viņi parasti pāriet uz dubultām injekcijām.

"Levemir" - subkutānas injekcijas. Šī noteikuma neievērošana izraisa ļaundabīgas sekas. Aizliegts injicēt vēnā un muskuļos, izmantot insulīna sūkņos.

Precīza deva, kas varētu izraisīt pārdozēšanu, nav noteikta. Bet ar ievērojamu endokrinologa noteiktā tilpuma pārsniegumu hipoglikēmijas iespējamība ir augsta. Patoloģiskais stāvoklis visbiežāk rodas, ja zāles netiek pareizi lietotas.

Neliela pārdozēšana dod iespēju sevi koriģēt - pietiek ar to, ka apēdat produktu ar augstu ogļhidrātu koncentrāciju, cukura kubu vai paņemiet glikozi.

Smagas pārdozēšanas, samaņas zuduma, glikagona ievadīšanas intramuskulāri vai subkutāni 0,5 - 1 mg tilpumā gadījumā var veikt arī intravenozu infūziju ar glikozes šķīdumu. Šāda ārstēšana jāorganizē ārstam. Ja pēc 10 līdz 15 minūtēm pēc glikagona nav iespējams atgriezt pacientu pie samaņas, nepieciešama dekstrozes intravenoza injekcija.

Mijiedarbība

"Levemir" ietekme uz ķermeni tiek pastiprināta, lietojot šādas narkotiku grupas:

  • perorālas hipoglikemizējošas zāles;
  • MAO, AKE inhibitori;
  • neselektīvie beta blokatori;
  • anaboliskais steroīds;
  • tetraciklīnu grupas antibiotikas;
  • litija preparāti;
  • zāles ar etanolu;
  • piridoksīns.

Šīs zāļu grupas vājina zāļu iedarbību:

  • perorālie kontracepcijas līdzekļi;
  • vairogdziedzera hormoni;
  • tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi;
  • heparīns;
  • simpatomimētiskie līdzekļi;
  • klonidīns;
  • lēni kalcija kanālu blokatori;
  • morfijs;
  • nikotīns.

Salicilāti un reserpīns var gan vājināt, gan uzlabot insulīna iedarbību. Beta blokatori novērš hipoglikēmijas simptomu izpausmi, tādēļ tie palēnina atveseļošanos pēc tās.

Analogi

Zāļu nosaukumsPriekšrocībastrūkumiCena
"Lantus"Ilgstoša iedarbība, stabila iedarbība, ilgst ilgu laiku, piemērota lielām devām.Palielināta onkoloģijas iespējamība salīdzinājumā ar vienaudžiem - nepierādīts dažu medicīnas zinātnieku viedoklis.No 1800 rub.
"Biosulīns"Vidējas darbības insulīns, aktīvā viela insulīna izofāns, atļauts grūtniecības un zīdīšanas laikā.Var izraisīt vietēju alerģiju injekcijas zonā.No 500 rubļiem.
"Tujeo"Samazina smagas hipoglikēmijas iespējamību, iedarbojoties līdz 35 stundām.Aizliegts ketoacidozes ārstēšanai, nav ieteicams lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā, aknu slimībām, nieru slimībām.No 2200 berzēt.
"Protafan"Vidējais iedarbības ilgums, kas atļauts ārstēt GDM grūtniecēm, vienlīdz labi palīdz 1. un 2. tipa diabēta gadījumā, efektīvi uztur normālu glikozes līmeni.Dažreiz izraisa ādas niezi, apsārtumu un pietūkumu.No 800 rubļiem.
"Tresiaba"Ievērojami samazina hipoglikēmijas risku, uztur glikozes līmeni, iedarbojoties vairāk nekā 40 stundas.Kontrindicēts bērniem, grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā, kam raksturīgs augsts blakusparādību risks.No 8000 rub.

Pāreja no zāles uz aizstājēju jānosaka ārstam. Ja pēc vienas zāļu devas glikozes rādītāji netiek normalizēti, ir lietderīgāk sākt izvēlēties analogu nekā turpināt ārstēšanu. Pat no pirmā acu uzmetiena tie paši analogi var dažādi ietekmēt pacienta ķermeni..

Atsauksmes

Man ir 1. tipa cukura diabēts. Iepriekš es lietoju insulīna preparātus, kas tika ievilkti šļircē, es injicēju pats. Mūsdienu zāles "Levemir" ir ne tikai ērtas, bet arī efektīvas, tās labi uztur cukura līmeni asinīs.

Jevgeņijs, 53 gadus vecs

Ilgu laiku pēc cukura diabēta diagnosticēšanas es nevarēju tikt galā ar cukura palielināšanos no rīta, ārsts izrakstīja dažādus insulīna preparātus. Levemirs palīdzēja. Mēnesi pēc lietošanas sākuma cukurs nekad nav pārsniedzis normālo robežu.

Genādijs, 54 gadus vecs

Zāles "Levemir" izmaksas ir no 2600 rubļiem. Jūs to varat iegādāties aptiekā pēc pasūtījuma vai veicot pasūtījumu tiešsaistē specializētā vietnē, kas tiks piegādāta aptiekā, adreses var norādīt vietnē. Zāļu izcelsmes valsts ir Dānija. Jūs varat atrast pieejamākus krievu kolēģus.

Neatvērtu iepakojumu ledusskapī uzglabā 30 mēnešus, 2 - 8 grādu temperatūrā, ir aizliegts sasalt. Atvērtas zāles var uzglabāt istabas temperatūrā, bet tikai 6 nedēļas, pēc tam lietošana ir aizliegta. Arī injekcijas nevajadzētu veikt, ja šķīdums uzglabāšanas rezultātā ir kļuvis duļķains, necaurspīdīgs, tajā ir izveidojušās nogulsnes..

Secinājums

Levemir ir efektīvs insulīna preparāts pacientiem ar cukura diabētu. Tās ir pārbaudītas un mūsdienīgas zāles, kas palīdz stabilizēt cukura līmeni asinīs.

Zāles darbojas vienmērīgi, un iedarbības ilguma ziņā to pārspēj tikai dārgais insulīns "Tresiba". Levemir ir oficiāli reģistrēts un izmantots cukura diabēta ārstēšanai 50 pasaules valstīs. Pašārstēšanās viņiem ir stingri aizliegta..

Insulīns Levemir: īpašības un lietošanas noteikumi

Levemir Flekspen ir farmakoloģisks medikaments, kas darbojas kā cilvēka insulīna analogs un tiek izmantots, lai nodrošinātu hipoglikēmisku efektu pacientiem ar cukura diabētu. Zāles aktīvo vielu (detemīru) iegūst, biotehniski pārveidojot DNS, izmantojot Saccharomyces cerevisiae. Zāles ir bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums, kas paredzēts subkutānai ievadīšanai. Kā pareizi lietot Levemir insulīnu un kādos gadījumos tas ir kontrindicēts?

Indikācijas un kontrindikācijas

Insulīnu Levemir Flexpen lieto, lai atvieglotu cukura diabēta simptomus, uzturētu normālu cukura līmeni asinīs un uzlabotu ķermeņa darbību. Tas ir paredzēts 1. tipa slimībai. Pacientiem ar šādu diagnozi insulīna aizstājterapijas izmantošana ir vienīgais veids, kā saglabāt veselību un dzīvību..

Insulīna lietošana tiek parādīta arī cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu - komplikāciju klātbūtnē vai straujas veselības pasliktināšanās gadījumā. Zāles lieto kā aizstājterapiju grūtniecības vai operācijas laikā.

Levemir nodrošina pakāpenisku insulīna uzņemšanu organismā, kas normalizē cukura līmeni, regulē vielmaiņas procesus, paātrina glikozes transportēšanu uz šūnām un stimulē glikogēna ražošanu..

Ilgstošas ​​darbības insulīnam ir vairākas kontrindikācijas. Levemir ir aizliegts diabēta slimniekiem ar paaugstinātu jutību pret detemiru vai citām sastāvdaļām, kas veido šo narkotiku. Tas netiek piešķirts bērniem līdz 6 gadu vecumam, jo ​​nav veikti nepieciešamie pētījumi, un nav informācijas par tā ietekmi uz zīdaiņiem.

Jums jāsāk lietot Levemir tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem un viņa uzraudzībā. Tas ļaus izsekot ķermeņa reakcijai un savlaicīgi identificēt patoloģiskas izmaiņas..

Devas

Zāles izraksta ārstējošais ārsts, ja tas ir norādīts. Speciālists izvēlas zāļu devu, ņemot vērā hiperglikēmijas pakāpi, svaru, fizisko aktivitāti, diētu un citas pacienta dzīves īpašības. Katram pacientam devu aprēķina individuāli.

Levemir Flexpen ir ilgstošas ​​darbības insulīns, tāpēc to lieto vienu vai divas reizes dienā. Zāļu deva ir 0,2-0,4 vienības uz kilogramu ķermeņa svara. 2. tipa cukura diabēta gadījumā deva ir 0,1–0,2 U / kg, jo perorālos medikamentus papildus lieto cukura līmeņa pazemināšanai asinīs.

Dažos gadījumos nepieciešama insulīna devas pielāgošana un stingrāka cukura līmeņa kontrole asinīs. Tas galvenokārt attiecas uz gados vecākiem pacientiem, kā arī cilvēkiem, kuri cieš no aknu vai nieru mazspējas. Devas pielāgošana ir nepieciešama hronisku slimību gadījumā, mainot parasto uzturu, palielinot fizisko aktivitāti vai lietojot noteiktas grupas narkotikas.

Lietošanas instrukcija

Ilgstošas ​​darbības insulīna lietošanas noteikumus nosaka ārstējošais ārsts, brīdinot par devas pārkāpuma vai nepareizas zāļu lietošanas iespējamām sekām..

Insulīnu Levemir subkutāni injicē vēdera priekšējā sienā, augšstilbā vai plecā. Katru injekciju ieteicams mainīt injekcijas laukumu.

Lai injicētu insulīnu, izvēlieties nepieciešamo vienību skaitu (devu), ar pirkstiem saspiediet ādas kroku un ievietojiet tajā adatu. Noklikšķiniet uz pogas "Sākt" un pagaidiet dažas sekundes. Noņemiet adatu un aizveriet vāciņu ar vāciņu.

Zāles parasti lieto vienu reizi dienā. Ja ir nepieciešamas divas procedūras, otro devu ievada vakariņu laikā vai pirms gulētiešanas. Laika intervālam starp injekcijām jābūt vismaz 12 stundām.

Maksimālā zāļu iedarbība tiek sasniegta 3-4 stundas pēc tās ievadīšanas un ilgst līdz 14 stundām. Levemir Flexpen nerada strauju insulīna palielināšanos, tāpēc hipoglikēmijas risks ir mazāks nekā citu zāļu lietošanas laikā..

Blakus efekti

Levemir blakusparādības rodas insulīna farmakoloģisko īpašību un ieteicamās devas neievērošanas dēļ. Visizplatītākā parādība ir hipoglikēmija, strauja un ievērojama cukura līmeņa pazemināšanās asinīs. Patoloģisks stāvoklis rodas ieteicamās zāļu devas pārsniegšanas rezultātā, kad injicētā insulīna deva pārsniedz ķermeņa nepieciešamību pēc hormona.

Hipoglikēmiju raksturo šādi simptomi:

  • vājums, nogurums un palielināta trauksme;
  • ādas bālums un auksti sviedri;
  • ekstremitāšu trīce;
  • paaugstināta nervozitāte;
  • spēcīga bada sajūta;
  • galvassāpes, samazināta redze, traucēta koncentrēšanās un orientēšanās telpā;
  • kardiopalms.

Ja nav savlaicīgas palīdzības, var attīstīties hipoglikēmiska koma, kas dažkārt noved pie nāves vai neatgriezeniskām izmaiņām organismā (smadzeņu vai centrālās nervu sistēmas traucējumi)..

Diezgan bieži insulīna injekcijas vietā rodas alerģiska reakcija. Tas izpaužas ar ādas apsārtumu un pietūkumu, niezi, iekaisuma attīstību un zilumu parādīšanos. Parasti šāda reakcija pēc dažām dienām izzūd pati, bet pirms pazušanas pacientam tas rada sāpes un diskomfortu. Ja vienā un tajā pašā zonā tiek injicētas vairākas injekcijas, var attīstīties lipodistrofija.

Dažos gadījumos Levemir insulīna lietošana izraisa izmaiņas imūnsistēmā. Tas var izraisīt nātreni, izsitumus un citas alerģiskas reakcijas. Dažreiz ir angioneirotiskā tūska, pastiprināta svīšana, dispepsijas traucējumi, pazemināts asinsspiediens, palielināta sirdsdarbība.

Pārdozēšana

Zāļu apjoms, kas var izraisīt Levemir insulīna pārdozēšanu, nav ticami noteikts. Katram pacientam rādītāji var būt atšķirīgi, bet sekas ir vienādas - hipoglikēmijas attīstība.

Diabēts var pats apturēt vieglu cukura samazināšanas pakāpi. Pacientam ieteicams ēst jebkuru ēdienu, kas satur ātrus ogļhidrātus. Lai savlaicīgi veiktu atbilstošus pasākumus, diabēta slimniekam vienmēr vajadzētu būt pie rokas cepumiem, konfektēm vai saldu augļu sulai..

Smaga hipoglikēmija prasa kvalificētu medicīnisko palīdzību. Pacientam intravenozi injicē vai inficē glikozes šķīdumu. Pēc samaņas atgūšanas ēdiet produktus ar augstu ogļhidrātu saturu, lai novērstu uzbrukuma atkārtošanos.

Īpaši bīstami ir hipoglikēmiskā koma, kas attīstās bez kvalificētas un savlaicīgas palīdzības. Šis stāvoklis apdraud pacienta veselību un dzīvību..

Levemir grūtniecības laikā

Sievietēm, kurām diagnosticēts cukura diabēts, ir nepieciešama rūpīga ārsta uzraudzība plānošanas, bērna ieņemšanas un nēsāšanas laikā. Pirmajā grūtniecības trimestrī nepieciešamība pēc insulīna samazinās un palielinās vēlākos periodos. Zīdīšanas laikā zāļu terapija tiek veikta pirms apaugļošanās.

Levemir lieto grūtniecības un zīdīšanas laikā. Ārsts individuāli nosaka devu un pēc vajadzības to pielāgo. Grūtniecēm regulāri jākontrolē glikozes līmenis, ir svarīgi ievērot arī injekcijas norādījumus.

Zāļu mijiedarbība

Pacientiem, kuri pāriet no citām vidējas vai ilgstošas ​​darbības zālēm, ir jāpielāgo Levemir deva un jāmaina ievadīšanas laiks. Pārejas laikā pēc jaunu zāļu lietošanas ir nepieciešams rūpīgi kontrolēt cukura līmeni asinīs un kontrolēt to vairākas dienas.

Ir svarīgi uzskatīt, ka Levemir kombinācija ar pretdiabēta līdzekļiem, piemēram, klofibrātu, tetraciklīnu, piridoksīnu, ketokonazolu, ciklofosfamīdu, uzlabo hipoglikēmiskās īpašības. Anaboliskie steroīdi, antihipertensīvie medikamenti un alkohola saturoši produkti palielina zāļu efektivitāti. Ja nepieciešams, šāda kombinācija ir nepieciešama, lai pielāgotu zāļu devu..

Kontracepcijas un diurētiskie līdzekļi, antidepresanti, kortikosteroīdi, diurētiskie līdzekļi, morfīns, heparīns, nikotīns, augšanas hormoni un kalcija blokatori var mazināt zāļu hipotensīvo iedarbību.

Speciālas instrukcijas

Levemir Flexpen ir ilgstošas ​​darbības insulīns, kas neizraisa ķermeņa masas palielināšanos un retāk provocē hipoglikēmijas attīstību. Zāles ļauj kontrolēt cukura koncentrāciju asinīs un uzturēt to optimālā līmenī.

Nepietiekams insulīna daudzums palielina hiperglikēmijas vai ketoacidozes attīstības risku. Patoloģiskā stāvokļa simptomatoloģija attīstās dažu dienu laikā un izpaužas kā pastiprināta slāpes, bieža urinēšana (īpaši naktīs), miegainība, slikta dūša, reibonis, sausa mute un samazināta ēstgriba. Ar ketoacidozi rodas nepatīkama acetona smaka no mutes. Ja nav pienācīgas aprūpes, nāves risks ir augsts.

Ārstam, kurš izraksta Levemir, jāinformē pacients par hipo- un hiperglikēmijas iespējamām sekām un pazīmēm.

Ir svarīgi atcerēties: infekcijas slimību laikā nepieciešamība pēc insulīna ievērojami palielinās, kas prasa zāļu devas pielāgošanu.

Ir stingri aizliegts ievadīt zāles intravenozi, jo pastāv augsts hipoglikēmijas risks. Injicējot intramuskulāri, insulīns uzsūcas un sāk darboties daudz ātrāk, tāpēc pirms injekcijas noteikti apsveriet to.

Uzglabāšanas noteikumi

Lai saglabātu zāļu farmakoloģiskās īpašības, ir svarīgi nodrošināt to ar pienācīgiem uzglabāšanas apstākļiem. Glabājiet insulīnu ledusskapī + 2… + 8 ⁰С temperatūrā. Nelieciet zāles karstu priekšmetu, siltuma avotu (bateriju, krāsniņu, sildītāju) tuvumā un nesasalstiet.

Pēc katras lietošanas aizveriet pildspalvveida pilnšļirci un uzglabājiet prom no gaismas temperatūrā, kas nepārsniedz +30 ⁰С. Neatstājiet insulīnu un šļirci bērniem nepieejamā vietā.

Insulīns Levemir Flekspen ir paredzēts, lai atbalstītu diabēta slimnieku vitālo aktivitāti un normālu labsajūtu. Ārsts katrā gadījumā individuāli izvēlas devu, kā arī izskaidro neatkarīgas devas maiņas vai nepareizas zāļu lietošanas sekas.

Levemir FlexPen

Levemir FlexPen: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

Latīņu nosaukums: Levemir FlexPen

ATX kods: A10AE05

Aktīvā sastāvdaļa: detemīra insulīns (detemīra insulīns)

Ražotājs: Novo Nordisk A / S (Dānija); OOO "Novo Nordisk" (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 24.07.2019

Cenas aptiekās: no 2300 rubļiem.

Levemir FlexPen ir hipoglikemizējošs medikaments, ilgstošas ​​darbības šķīstošs cilvēka insulīna analogs.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ir pieejamas šķīduma veidā subkutānai (subkutānai) ievadīšanai: dzidrs, bezkrāsains šķidrums (3 ml stikla kārtridžos, plastmasas vairāku devu vienreiz lietojamā FlexPen šļirces pildspalvveida pilnšļircē vairākām injekcijām 1 kārtridžs, kartona kastē 5 šļirces pildspalvas un lietošanas instrukcijas Levemira FlexPen).

1 ml šķīduma satur:

  • aktīvā viela: detemīra insulīns - 100 vienības (darbības vienība), kas ir ekvivalents 14,2 mg bez sāls detemira insulīna;
  • palīgkomponenti: metakrezols, glicerīns, fenols, cinka acetāts, nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds (sālsskābe), nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, ūdens injekcijām.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Levemir FlexPen ir hipoglikemizējošs līdzeklis ar ilgstošu iedarbību. Tās aktīvā sastāvdaļa detemira insulīns ir šķīstošs cilvēka insulīna bāzes analogs ar plakanu darbības profilu. Detemira insulīnu iegūst, izmantojot rekombinantās DNS (dezoksiribonukleīnskābes) biotehnoloģiskās metodes, izmantojot Saccharomyces cerevisiae celmu. Salīdzinot ar glargīna insulīnu un izofāna insulīnu, detemira insulīna darbības profils ir ievērojami mazāk mainīgs. Detemira insulīna maksimālās glikozes infūzijas ātruma farmakodinamiskie parametri ir 0,053; izofāna insulīnam un glargīna insulīnam - attiecīgi 0,209 un 0,13. Laukums zem infūzijas ātruma līknes 24 stundu laikā pēc insulīna preparātu ievadīšanas: detemira insulīnam - 0,074; glargīna insulīnam - 0,231; insulīna-izofāna gadījumā - 0,466.

Detemira insulīna ilgstošā darbība ir saistīta ar izteiktu tā molekulu pašsavienojumu injekcijas vietā un to saistīšanos ar albumīnu, savienojoties ar taukskābju sānu ķēdi. Zāles raksturo lēna plūsma uz perifēro mērķauditoriju. Šie kombinētie aizkavētā sadalījuma mehānismi nodrošina detemira insulīna absorbcijas un darbības profilu reproducējamāku salīdzinājumā ar izofāna insulīnu.

Atkarībā no zāļu devas tā darbība var ilgt līdz 24 stundām, tāpēc terapeitisko efektu var panākt, lietojot vienu vai divas reizes dienā. Divreiz ievadot, detemira insulīna līdzsvara koncentrācija plazmā (C.ss) tiek sasniegts pēc 2-3 Levemir FlexPen devu ieviešanas. Lietojot 0,2–0,4 V devas uz 1 kg pacienta ķermeņa svara (U / kg), puse no zāļu maksimālās iedarbības notiek 3 līdz 14 stundu laikā pēc injekcijas..

Zāļu farmakodinamiskā reakcija (iedarbības ilgums, maksimālā un vispārējā iedarbība) ir tieši proporcionāla ievadītajai subkutānai detemira insulīna devai..

Ilgtermiņa Levemir FlexPen pētījumi liecina par zemu glikozes līmeņa plazmā tukšā dūšā atšķirību atšķirībā no insulīna-izofāna.

Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuri saņem kombinētu terapiju ar bazālo insulīnu un perorālajiem hipoglikēmiskajiem līdzekļiem, glikēmijas kontrole zāļu terapijas laikā ir pielīdzināma glikēmijas kontrolei, lietojot insulīna-izofāna vai glargīna insulīnu, savukārt pacientiem ķermeņa masas pieaugums ir zems.

Ir noskaidrots, ka Levemir FlexPen kombinācija ar perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem samazina vieglas nakts hipoglikēmijas attīstības risku par 61-65%, salīdzinot ar insulīna-izofāna.

Hipoglikēmijas biežums insulīna terapijas ar bazālo bolus režīmā ir salīdzināms ar izofāna insulīnu. Pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu uz detemira insulīna lietošanas fona vieglas nakts hipoglikēmijas attīstība, kuru pacients var novērst pats, notiek daudz retāk, salīdzinot ar insulīna-izofāna lietošanu. Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu starp šiem insulīniem vieglas nakts hipoglikēmijas epizožu biežumā nebija atšķirību. Nakts glikēmiskais profils ir līdzenāks un pat Levemir FlexPen salīdzinājumā ar insulīna-izofāna līdzekli, tāpēc nakts hipoglikēmijas attīstības risks ir mazāks. Novērotā antivielu ražošana, lietojot zāles, neietekmē glikēmijas kontroli.

Randomizēta kontrolēta klīniskā pētījuma rezultāti ar grūtniecēm parādīja līdzību kopējā HbA profilā1.s (glikētais hemoglobīns) visā grūtniecības periodā pacientiem, kuri ārstēti ar detemira insulīnu un insulīna-izofāna preparātiem. Būtiskas atšķirības hipoglikēmisko epizožu biežumā netika atrastas.

Ja blakusparādību rašanās biežums visā grūtniecības periodā uzrāda līdzīgus rezultātus, tad lielāks skaits pacientu, kuri saņem detemira insulīnu, un viņu bērni (intrauterīnās attīstības laikā un pēc piedzimšanas) ir uzņēmīgi pret nopietnu nevēlamu notikumu rašanos, salīdzinot ar izofāna insulīna lietošanu..

Levemir FlexPen efektivitāti un drošību pusaudžiem ar 2. tipa cukura diabētu apstiprina klīnisko pētījumu rezultāti.

Farmakokinētika

Pēc subkutānas ievadīšanas maksimālā koncentrācija (Cmaks) detemīra insulīns asins plazmā tiek sasniegts pēc 6–8 stundām. Tā absorbcijas pretindividuālā mainība (izmērītās vērtības svārstības atsevišķiem pacientiem dažādos laikos un dažādos apstākļos) ir mazāka nekā citiem bazālajiem insulīniem..

Vidējais izkliedes tilpums (Vd) - aptuveni 0,1 l / kg, tas norāda, ka lielākā daļa tā cirkulē asinīs.

Starp detemira insulīnu un citām zālēm, kas saistās ar olbaltumvielām vai taukskābēm, nav klīniski nozīmīgas mijiedarbības.

Detemira insulīna metabolisms ir līdzīgs cilvēka insulīna preparātu inaktivācijai, tā metabolīti ir neaktīvi.

Pēc subkutānas injekcijas terminālais pusperiods (T.1/2) var būt no 5 līdz 7 stundām, atkarībā no devas un individuālās absorbcijas pakāpes no zemādas audiem.

Terapeitisko devu diapazonā zāļu koncentrācija asins plazmā ir lineāra un proporcionāla ievadītajai devai.

Detemir neietekmē insulīna farmakokinētiku pēc dzimuma.

Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, vienlaikus lietojot Levemir FlexPen vienā devā 0,5 V / kg un liraglutīdu 1,8 mg devā līdzsvara stāvoklī, farmakokinētiskā vai farmakodinamiskā mijiedarbība netika atklāta..

Detemira insulīna farmakokinētisko īpašību klīniskās atšķirības starp bērniem vecumā no 1 līdz 12 gadiem, pusaudžiem (13–17 gadus veci) un pieaugušajiem nav noskaidrotas..

Nieru un aknu darbības traucējumu gadījumā Levemir FlexPen farmakokinētika nemainās.

In vitro detemira insulīnam ir zema afinitāte pret insulīna receptoriem un IGF-1 (insulīnam līdzīgais augšanas faktors 1), un tam ir maza ietekme uz šūnu augšanu, salīdzinot ar cilvēka insulīnu. Farmakoloģiskās drošības, genotoksicitātes, toksiskās ietekmes uz reproduktīvo funkciju, atkārtotu devu toksicitātes, kancerogēnā potenciāla pētījumu rezultāti liecina, ka nav briesmu cilvēkiem..

Lietošanas indikācijas

Levemir FlexPen lietošana ir paredzēta cukura diabēta ārstēšanai pacientiem, kas vecāki par 1 gadu, kā bāzes insulīnu monoterapijā kombinācijā ar citu bolus insulīnu vai perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem un / vai glikagonam līdzīgu peptīdu-1 (GLP-1) receptoru agonistiem..

Kontrindikācijas

  • vecums līdz 1 gadam;
  • individuāla neiecietība pret Levemir FlexPen sastāvdaļām.

Piesardzīgi, rūpīgāk kontrolējot glikozes koncentrāciju asinīs, detemīra insulīns jālieto pacientiem ar nieru vai aknu mazspēju, virsnieru, vairogdziedzera vai hipofīzes funkciju traucējumiem vecumdienās..

Levemir FlexPen, lietošanas instrukcija: metode un devas

Neļaujiet ievadīt zāles intramuskulāri (i / m) un intravenozi (i / v), kā arī lietot insulīna sūkņos!

Levemir FlexPen šļirces pildspalvas ir paredzētas tikai subkutānai injicēšanai tādās anatomiskās zonās kā vēdera priekšējā siena, augšstilba priekšējā daļa, sēžamvieta un plecs. Procedūra tiek veikta katru dienu, vienmēr vienā un tajā pašā dienas laikā, ērti pacientam.

Lai samazinātu gabalu un / vai čūlu risku injekcijas vietā, injekcijas vieta katru reizi jāmaina.

Šķīdums ir FlexPen šļirces pildspalvveida pilnšļircē, kas aprīkots ar dozatoru, kas paredzēts vairākām insulīna injekcijām devās no 1 līdz 60 U, kuras var noregulēt pa 1 U. Tas jālieto tikai viena pacienta ārstēšanai, izmantojot vienreizējas NovoFine un NovoTvist adatas, kuru garums ir līdz 8 mm. Adatas nedrīkst izmantot atkārtoti, jo tas palielina inficēšanās, aizsprostojuma, neatbilstošas ​​insulīna devas, zāļu noplūdes vai infekcijas risku.

Pirms Levemir FlexPen ieviešanas jums jāpārliecinās, ka pildspalvveida pilnšļircē ir nepieciešamais insulīna veids. Noņemot šļirces pildspalvas vāciņu, adata ir cieši jāpieskrūvē šļirces pildspalvai. Pēc tam noņemiet un uzglabājiet lielo adatas ārējo uzgali, noņemiet adatas iekšējo uzgali un nekavējoties izmetiet.

Lai pareizi ievadītu insulīnu un novērstu gaisa burbuļu iekļūšanu ādā, pacientam pirms katras injekcijas jāpārbauda šļirces pildspalvas darbība. Šim nolūkam viņš ar devas selektoru iestata rādītāju uz 2 vienībām. Tad, turot šļirces pildspalvu ar adatu uz augšu, ar pirksta galu vairākas reizes viegli piesitiet kārtridžam, lai esošie gaisa burbuļi virzītos uz kārtridža augšdaļu, un nospiediet sprūda pogu līdz galam. Adatas galā vajadzētu parādīties insulīna pilienam, un devas selektoram jāatgriežas uz nulli. Ja piliens neparādās, nomainiet adatu un atkārtojiet procedūru. Ja pēc adatas sešas reizes nomainīšanas no adatas neizdalās insulīns, ieteicams izmantot jaunu pildspalvveida pilnšļirci. Jāpatur prātā, ka insulīna piliena parādīšanās adatas galā, veicot pārbaudi, ir priekšnoteikums un garantija nepieciešamās Levemir FlexPen devas iekļūšanai organismā..

Pirms individuālās devas iestatīšanas devas selektoram jābūt pozīcijā "0". Pagriežot devas selektoru jebkurā virzienā, jums vajadzētu sastādīt injekcijām nepieciešamo vienību skaitu. Ja kārtridžā esošo vienību skaits ir mazāks par nepieciešamo devu, to nevar iestatīt. Devas selektors un rādītājs parāda pacienta ievilkto insulīna vienību skaitu.

Ievietojot, pildspalvveida pilnšļirces klikšķus nedrīkst skaitīt. Devas iestatīšanai nevar izmantot atlikušā insulīna skalu, jo tā parāda aptuveno Levemir FlexPen daudzumu pildspalvveida pilnšļircē..

Paņēmiens, kādā pacientam pašam nav jāievada zāles, jāiemāca ārstam vai medmāsai.

Lai injicētu, jums līdz galam jānospiež sākuma poga un jāuztur tā šajā pozīcijā, līdz devas indikators atkal ir pretējs skaitlim "0", un pēc tam noņemiet adatu no ādas. Lai nodrošinātu pareizu insulīna devu, adatai pēc injekcijas jāpaliek zem ādas vismaz 6 sekundes. Pēc procedūras ielieciet adatas uzgali, atskrūvējiet to un izmetiet.

Ja devas selektors apstājas, pirms tas nolasa “0”, tas norāda, ka ir ievadīta nepilnīga insulīna deva. Nepilnīga insulīna deva var izraisīt pārāk augstu glikozes līmeni asinīs..

Neļaujiet pildspalvveida pilnšļircei nokrist, iegremdēt to šķidrumā vai spēcīgi mehāniski ietekmēt to. Lai notīrītu šļirces pildspalvas virsmu, varat izmantot spirta mērcētu vates tamponu.

Lai lietotu Levemir FlexPen, regulāri jākontrolē glikozes līmenis asinīs.

Devu izvēlas individuāli, ņemot vērā glikozes koncentrācijas rādītāju pacienta asinīs tukšā dūšā.

Ieteicamā deva pieaugušajiem, ja Levemir FlexPen tiek kombinēts ar perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem vai GLP-1 receptoru agonistiem: sākotnējā deva ir 10 SV vai 0,1–0,2 SV uz 1 kg pacienta svara vienu reizi dienā. Lai samazinātu hipoglikēmijas risku, kombinējot ar GLP-1 receptoru agonistiem, zāļu deva jāsamazina par 20%. Tad devu izvēlas individuāli..

Individuāla devas pielāgošana pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu tiek veikta, ņemot vērā vidējo glikozes līmeni plazmā, kas tiek noteikts neatkarīgi katru dienu pirms brokastīm. Lai to izdarītu, tiek ieteikts izmantot šādus ieteikumus:

  • vairāk nekā 10 mmol / l: + 8 vienības;
  • 9,1-10 mmol / l: + 6 vienības;
  • 8,1-9 mmol / l: + 4 vienības;
  • 6,1–8 mmol / l: + 2 vienības;
  • 4,1–6 mmol / L: parastā deva (bez izmaiņām);
  • 3,1-4 mmol / l: - 2 vienības;
  • mazāk nekā 3,1 mmol / l: - 4 vienības.

Lietojot Levemir FlexPen kā pamata bolusa shēmu, tas tiek nozīmēts individuālā devā 1 vai 2 reizes dienā, ņemot vērā pacienta vajadzības. Lai veiktu divkāršu dozēšanas režīmu, vakara deva jāievada vakariņu laikā vai pirms gulētiešanas..

Nepieciešamība pielāgot devu var rasties, palielinoties fiziskai slodzei, mainot pacienta parasto uzturu vai parādoties blakus esošai slimībai.

Pārejot no vidējas un ilgstošas ​​darbības insulīna, ieteicams rūpīgi uzraudzīt glikozes koncentrāciju asinīs, lai laicīgi pielāgotu devu.

Pacientiem, kuri saņem kombinētu hipoglikēmisko terapiju, var būt nepieciešams pielāgot perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu vai īslaicīgas darbības insulīna preparātu devu un to ievadīšanas laiku.

Levemir FlexPen darbības ilgums ir atkarīgs gan no devas un lietošanas vietas, gan no temperatūras, asins plūsmas intensitātes vai fiziskās aktivitātes pakāpes..

Nelietojiet zāles, ja cukura līmenis asinīs ir zems.

Nelietojiet zāles, ja insulīnam vairs nav caurspīdīgas un bezkrāsainas struktūras vai ja ir pārkāpti uzglabāšanas apstākļi. Tāpat pildspalvveida pilnšļirce nav piemērota lietošanai, kas tika sabojāta kritiena rezultātā.

Blakus efekti

Lietojot Levemir FlexPen, var rasties nevēlami sistēmu un orgānu traucējumi (klasificēti šādi: ļoti bieži - ≥ 1/10, bieži - ≥ 1/100 un

Levemir FlexPen Maskavā

Levemir FlexPen lietošanas instrukcija

Levemir FlexPen cena ir no 2484,00 rubļiem. Maskavā Levemir FlexPen var iegādāties Novosibirskā tiešsaistes veikalā Apteka.ru Zāles Levemir FlexPen piegāde 711 aptiekām

Levemir FlexPen

Ražotāja nosaukums

Novo Nordisk A / O

Novo Nordisk A / S

Novo Nordisk A / S / Novo Nordisk LLC

Valsts

vispārīgs apraksts

Ilgstošas ​​darbības cilvēka insulīna analogs

Atbrīvošanas forma un iepakojums

3 ml - stikla kārtridži (1) - vairāku devu vienreizējas lietošanas šļirces pildspalvas vairākām injekcijām (5) - kartona iepakojumi.

3 ml - stikla kārtridži (1) - vairāku devu vienreizējas lietošanas šļirces pildspalvas vairākām injekcijām (5) - kartona iepakojumi.

Šķīdums subkutānai ievadīšanai - 3 ml - stikla kārtridži (1) - vairāku devu vienreizējas lietošanas šļirces pildspalvas vairākām injekcijām (5) - kartona iepakojumi.

Devas forma

Šķīdums subkutānai ievadīšanai ir caurspīdīgs, bezkrāsains.

Šķīdums subkutānai ievadīšanai ir caurspīdīgs, bezkrāsains.

Apraksts

Hipoglikēmijas zāles. Tas ir ilgstošas ​​darbības cilvēka insulīna šķīstošs bāzes analogs ar plakanu aktivitātes profilu. Izgatavots, izmantojot rekombinanto DNS biotehnoloģiju, izmantojot Saccharomyces cerevisiae celmu.

Levemir® FlexPen® darbības profils ir ievērojami mazāk mainīgs salīdzinājumā ar insulīna-izofāna un glargīna insulīnu.

Ilgstoša Levemir® FlexPen® darbība ir saistīta ar izteiktu detemira insulīna molekulu pašsavienojumu injekcijas vietā un zāļu molekulu saistīšanos ar albumīnu caur sānu ķēdes savienojumu. Detemira insulīns tiek ievadīts lēnāk perifēro mērķauditorijā, salīdzinot ar izofāna insulīnu. Šie kombinētie aizkavētās atbrīvošanās mehānismi nodrošina reproducējamāku absorbcijas un darbības profilu Levemir® FlexPen®, salīdzinot ar insulīna-izofāna.

Mijiedarbojas ar šūnu ārējās citoplazmas membrānas specifisko receptoru un veido insulīna receptoru kompleksu, kas stimulē intracelulārus procesus, t.sk. vairāku galveno enzīmu (heksokināzes, piruvātkināzes, glikogēna sintetāzes) sintēze.

Glikozes līmeņa pazemināšanās asinīs ir saistīta ar tā intracelulārā transporta palielināšanos, palielinātu audu asimilāciju, lipoģenēzes stimulēšanu, glikogenoģenēzi un aknu glikozes ražošanas ātruma samazināšanos..

Devām 0,2–0,4 V / kg 50% maksimālā zāļu iedarbība notiek 3-4 stundas līdz 14 stundas pēc ievadīšanas. Darbības ilgums ir līdz 24 stundām, atkarībā no devas, kas ļauj ievadīt 1 reizi / vai 2 reizes

Pēc subkutānas ievadīšanas tika novērota farmakodinamiskā reakcija proporcionāli ievadītajai devai (maksimālā iedarbība, iedarbības ilgums, kopējā iedarbība).

Ilgtermiņa pētījumos ar pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuri saņēma bazālo insulīna terapiju kombinācijā ar iekšķīgi lietojamām hipoglikēmiskām zālēm, tika pierādīts, ka glikēmijas kontrole (glikozilētā hemoglobīna - HbA1c izteiksmē) terapijas laikā ar Levemir® FlexPen® bija salīdzināma ar ārstēšana ar izofāna insulīnu un glargīna insulīnu ar nelielu svara pieaugumu.

Farmakokinētika

Lietojot subkutāni, koncentrācija serumā bija proporcionāla ievadītajai devai (Cmax, absorbcijas pakāpe).

Cmax tiek sasniegts 6-8 stundas pēc ievadīšanas. Izmantojot dubultu dienas injekcijas režīmu, Css tiek sasniegts pēc 2-3 injekcijām.

Vienmērīga absorbcijas mainība Levemir® FlexPen® ir mazāka nekā citiem bazālā insulīna preparātiem.

Detemira insulīna vidējais Vd (aptuveni 0,1 l / kg) norāda, ka asinīs cirkulē liela daļa detemira insulīna.

In vitro un in vivo olbaltumvielu saistīšanās pētījumi neliecina par klīniski nozīmīgu mijiedarbību starp detemira insulīnu un taukskābēm vai citām zālēm, kas saistās ar olbaltumvielām..

Detemira insulīna biotransformācija ir līdzīga cilvēka insulīna preparātiem; visi izveidojušies metabolīti ir neaktīvi.

Terminālu T1 / 2 pēc subkutānas injekcijas nosaka absorbcijas pakāpe no zemādas audiem, un tas ir 5-7 stundas atkarībā no devas.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Levemir® FlexPen® farmakokinētikā nebija klīniski nozīmīgu dzimumu atšķirību..

Tika pētītas Levemir® FlexPen® farmakokinētiskās īpašības bērniem (no 6 līdz 12 gadiem) un pusaudžiem (no 13 līdz 17 gadiem) un salīdzinātas. Farmakokinētisko īpašību atšķirības nebija salīdzinājumā ar pieaugušiem pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu.

Starp gados vecākiem un jauniem pacientiem, kā arī starp pacientiem ar nieru un aknu darbības traucējumiem un veseliem pacientiem Levemir® FlexPen® farmakokinētikā nebija klīniski nozīmīgu atšķirību..

Preklīniskie dati par drošību

In vitro pētījumi cilvēka šūnu līnijā, ieskaitot pētījumus par saistīšanos ar insulīna receptoriem un IGF-1 (insulīnam līdzīgu augšanas faktoru), parādīja, ka detemīra insulīnam ir zema afinitāte pret abiem receptoriem un tam ir maza ietekme uz šūnu augšanu, salīdzinot ar cilvēka insulīnu..

Preklīniskie dati, kas pamatojas uz ikdienas farmakoloģiskās drošības, atkārtotu devu toksicitātes, genotoksicitātes, kancerogēnas iedarbības, toksiskas ietekmes uz reproduktīvo funkciju pētījumiem, neliecina par bīstamību cilvēkiem..

Īpaši nosacījumi

Atšķirībā no citiem insulīniem, intensīva terapija ar Levemir® FlexPen® nerada ķermeņa masas palielināšanos.

Zemāks nakts hipoglikēmijas risks, salīdzinot ar citiem insulīniem, ļauj intensīvāk izvēlēties devu, lai sasniegtu mērķa glikozes līmeni asinīs.

Levemir® FlexPen® nodrošina labāku glikēmijas kontroli (pamatojoties uz plazmas glikozes mērījumiem tukšā dūšā), salīdzinot ar izofāna insulīna lietošanu. Nepietiekama zāļu deva vai ārstēšanas pārtraukšana, īpaši 1. tipa cukura diabēta gadījumā, var izraisīt hiperglikēmijas vai diabētiskās ketoacidozes attīstību. Pirmie hiperglikēmijas simptomi parasti parādās pakāpeniski, vairāku stundu vai dienu laikā. Šie simptomi ir slāpes, pastiprināta urinēšana, slikta dūša, vemšana, miegainība, ādas apsārtums un sausums, sausa mute, apetītes zudums un acetona smarža izelpā. 1. tipa cukura diabēta gadījumā bez atbilstošas ​​ārstēšanas hiperglikēmija izraisa diabētiskās ketoacidozes attīstību un var izraisīt nāvi.

Hipoglikēmija var attīstīties, ja insulīna deva ir pārāk liela, salīdzinot ar nepieciešamību pēc insulīna.

Maltīšu izlaišana vai neplānota smaga fiziska slodze var izraisīt hipoglikēmiju.

Pēc ogļhidrātu metabolisma kompensācijas, piemēram, ar pastiprinātu insulīna terapiju, pacienti var mainīt raksturīgos simptomus, hipoglikēmijas priekštecus, par kuriem pacienti jāinformē. Ilgstoša diabēta gadījumā bieži izzūd brīdinājuma simptomi.

Vienlaicīgas slimības, īpaši infekcijas un kopā ar drudzi, parasti palielina ķermeņa vajadzību pēc insulīna.

Pacienta pārvietošana uz jauna veida insulīnu vai cita ražotāja insulīna pagatavošanu jāveic stingrā medicīniskā uzraudzībā. Ja mainās koncentrācija, ražotājs, veids, suga (dzīvnieks, cilvēks, cilvēka insulīna analogi) un / vai tā ražošanas metode (ģenētiski modificēts vai dzīvnieku insulīns), var būt nepieciešama devas pielāgošana. Pacientiem, kuri pāriet uz ārstēšanu ar Levemir® FlexPen®, var būt nepieciešams mainīt devu salīdzinājumā ar iepriekš lietoto insulīna preparātu devām. Deva var būt jāpielāgo pēc pirmās devas vai dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā.

Tāpat kā ārstējot ar citiem insulīna preparātiem, injekcijas vietā var attīstīties reakcijas, kas izpaužas kā sāpes, nieze, nātrene, pietūkums, iekaisums. Injekcijas vietas maiņa tajā pašā anatomiskajā reģionā var mazināt simptomus vai novērst reakciju. Reakcijas parasti izzūd dažu dienu vai nedēļu laikā. Retos gadījumos reakcijas injekcijas vietā prasa ārstēšanas pārtraukšanu.

Levemir® FlexPen® nedrīkst ievadīt intravenozi, jo tas var izraisīt smagu hipoglikēmiju.

Absorbcija, ievadot intramuskulāri, ir ātrāka un lielākā mērā salīdzinājumā ar subkutānu ievadīšanu.

Sastāvs

1 ml 1 pildspalvveida pilnšļirce

detemira insulīns 100 V * 300 U *

Palīgvielas: glicerīns, fenols, metakrezols, cinka acetāts, nātrija hlorīds, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, sālsskābe vai nātrija hidroksīds, ūdens d / i.

* 1 VIENĪBA satur 142 μg bez sāls detemīra insulīna, kas atbilst 1 vienībai. cilvēka insulīns (SV).

detemira insulīns 100 VIENĪBAS *

Palīgvielas: glicerīns, fenols, metakrezols, cinka acetāts, nātrija hlorīds, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, sālsskābe vai nātrija hidroksīds, ūdens d / i.

* 1 VIENĪBA satur 142 μg bez sāls detemīra insulīna, kas atbilst 1 vienībai. cilvēka insulīns (SV

Indikācijas

Kontrindikācijas

- paaugstināta individuālā jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Bērniem līdz 6 gadu vecumam nav ieteicams lietot Levemir® FlexPen®, jo šajā pacientu grupā nav veikti klīniskie pētījumi.

Pielietošanas metodes

Blakus efekti

Blakusparādības, kas novērotas pacientiem, kuri lieto Levemir® FlexPen®, galvenokārt ir atkarīgas no devas un attīstās insulīna farmakoloģiskās iedarbības dēļ. Visizplatītākā blakusparādība ir hipoglikēmija, kas attīstās, ja deva ir pārāk liela, salīdzinot ar ķermeņa nepieciešamību pēc insulīna. No klīniskajiem pētījumiem ir zināms, ka smaga hipoglikēmija, kas definēta kā nepieciešamība pēc trešo personu iejaukšanās, attīstās aptuveni 6% pacientu, kuri saņem Levemir® FlexPen®.

Reakcijas injekcijas vietās var novērot biežāk, lietojot Levemir® FlexPen®, nekā ievadot cilvēka insulīnu. Šīs reakcijas ir apsārtums, iekaisums, zilumi, pietūkums un nieze injekcijas vietā. Vairums reakciju injekcijas vietās ir nelielas un īslaicīgas; pazūd, turpinot ārstēšanu no vairākām dienām līdz vairākām nedēļām.

Tiek lēsts, ka to pacientu īpatsvars, kuri ārstējas ar Levemir® FlexPen® un kuriem varētu rasties blakusparādības, ir 12%. Blakusparādību, kas saskaņā ar vispārējo novērtējumu attiecas uz Levemir® FlexPen®, biežums klīnisko pētījumu laikā ir parādīts zemāk.

Nevēlamās reakcijas, kas saistītas ar ietekmi uz ogļhidrātu metabolismu: bieži (> 1/100,

Pārdozēšana

pacients pats var novērst vieglu hipoglikēmiju, uzņemot ar glikozi, cukuru vai ogļhidrātiem bagātu pārtiku. Tāpēc pacientiem ar cukura diabētu ieteicams vienmēr nēsāt līdzi cukuru, saldumus, cepumus vai saldu augļu sulu..

Pasūtījuma piegāde Maskavā

Pasūtot vietnē Apteka.RU, jūs varat izvēlēties piegādi sev ērtā aptiekā netālu no mājām vai ceļā uz darbu.

Visi Novosibirskas piegādes punkti - aptiekas

Levemir Flekspen: lietošanas instrukcijas

Sastāvs

aktīvā viela: 1 ml injekciju šķīduma satur 100 V (≈ 14,2 mg) detemīra insulīna (rDNS) *;

1 pilnšļirces pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml, kas atbilst 300 V

1 vienība (OD) detemira insulīna atbilst vienai SV cilvēka insulīna;

palīgvielas: glicerīna fenols; metakrezols; cinka acetāts, dihidrāts; nātrija fosfāts, dihidrāts; nātrija hlorīds, atšķaidīta sālsskābe; nātrija hidroksīda ūdens injekcijām.

* Izgatavots ar rDNS tehnoloģiju Saccharomyces cerevisiae.

Devas forma

Injekcija.

Fizikālās un ķīmiskās pamatīpašības: caurspīdīgs, bezkrāsains, neitrāls šķīdums.

Farmakoloģiskā grupa

Pretdiabēta zāles. Insulīni un ilgstošas ​​darbības injekciju analogi. ATX kods А10А Е05.

Farmakoloģiskās īpašības

Levemir® FlexPen ® ir šķīstošs bazālā insulīna analogs ar ilgstošu darbības profilu, ko lieto kā bazālo insulīnu.

Zāles iedarbības paredzamība ir izteiktāka nekā Hagedorna insulīna neitrālajam protamīnam (NPH-insulīnam) un glargīna insulīnam. Ilgstoša zāļu darbība ir saistīta ar detemira insulīna molekulu ciešo saistību injekcijas vietās un albumīna pievienošanu tām caur taukskābju sānu ķēdi. Salīdzinot ar NPH insulīnu, detemira insulīns izkliedējas lēnāk perifērajos mērķa audos. Šis kombinētais darbības pagarināšanas mehānisms nodrošina Levemir® FlexPen® labāk paredzamu absorbciju un darbības profilu nekā NPH insulīns.

Zāles cukura līmeni pazeminošais efekts ir veicināt glikozes uzsūkšanos audos pēc insulīna saistīšanās ar muskuļu un tauku šūnu receptoriem, kā arī vienlaikus kavējot glikozes izdalīšanos no aknām.

Zāles darbība ilgst līdz 24 stundām atkarībā no devas, kas ļauj to ierobežot līdz vienai vai divām injekcijām dienā. Lietojot divas reizes dienā, glikēmisko stabilizāciju var panākt pēc 2-3 injekcijām. Ieviešot narkotiku Levemir® FlexPen ® ar ātrumu 0,2-0,4 U / kg ķermeņa svara, vairāk nekā 50% no maksimālā efekta tiek sasniegti pēc 3-4 stundām un ilgst apmēram 14 stundas pēc injekcijas.

Pēc zāļu subkutānas ievadīšanas farmakoloģiskā iedarbība (maksimālā iedarbība, iedarbības ilgums, kopējā iedarbība) ir proporcionāla zāļu devai.

Ilgstošos klīniskajos pētījumos Levemir® FlexPen ® lietošana nodrošināja mazāk ikdienas glikozes tukšā dūšā svārstības nekā NPH insulīns.

Saskaņā ar pētījumiem, kuros piedalījās pacienti ar II tipa cukura diabētu, kuri lietoja bazālo insulīnu kombinācijā ar perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem, glikēmijas kontroles (HbA 1C) efektivitāte, lietojot Levemir® FlexPen®, ir salīdzināma ar NPH insulīna un glargīna insulīna efektivitāti, savukārt mazāks svara pieaugums (1. tab.).

Ķermeņa svara izmaiņas pēc ārstēšanas ar insulīnu

studiju ilgums
Detemira insulīns vienu reizi dienā
Detemira insulīns divas reizes dienā
NPH insulīns
glargīna insulīns
20 nedēļas
0,7 kg
+1,6 kg
26 nedēļas
+1,2 kg
+2,8 kg
52 nedēļas
+ 2,3 kg
+3,7 kg
+4,0 kg

Pacientu grupā, kuri saņēma kombinētu ārstēšanu ar hipoglikemizējošiem līdzekļiem un Levemir® FlexPen®, hipoglikēmijas gadījumi naktī tika novēroti par 61-65% retāk, salīdzinot ar NPH insulīnu..

Atklāts, randomizēts klīniskais pētījums, kas tika veikts pacientiem ar II tipa cukura diabētu, lietojot perorālos pretdiabēta līdzekļus, nesasniedza glikēmijas kontroles mērķa līmeni, tika sākts ar 12 nedēļu sagatavošanās periodu, kura laikā pacienti saņēma liraglutīdu + metformīnu. Šī perioda beigās HbA 1C līmenis samazinājās 61% pacientu.

Indikācijas

Cukura diabēta ārstēšana pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 2 gadiem.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret detemira insulīnu vai jebkuru zāļu sastāvdaļu.

Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Kā jūs zināt, vairākas zāles ietekmē glikozes metabolismu, kas jāņem vērā, nosakot insulīna devu.

Zāles, kas var samazināt nepieciešamību pēc insulīna

Perorālie hipoglikemizējošie medikamenti (PSS), monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori, neselektīvie b-blokatori, AKE inhibitori (AKE), salicilāti, anaboliskie steroīdi un sulfonamīdi.

Zāles, kas var palielināt nepieciešamību pēc insulīna

Perorālie kontracepcijas līdzekļi, tiazīdi, glikokortikoīdi, vairogdziedzera hormoni, simpatomimētiķi, augšanas hormons un danazols.

  • blokatori var maskēt hipoglikēmijas simptomus.

Oktreotīds / lanreotīds var gan palielināt, gan samazināt nepieciešamību pēc insulīna.

Alkohols var pastiprināt un pagarināt insulīna hipoglikēmisko efektu.

Lietojumprogrammas funkcijas

Pirms ceļošanas dažādās laika zonās pacientiem jākonsultējas ar ārstu, jo tas maina insulīna injekciju un ēdienreižu grafiku.

Nepietiekama dozēšana vai ārstēšanas pārtraukšana (īpaši I tipa cukura diabēta gadījumā) var izraisīt hiperglikēmiju un diabētisko ketoacidozi. Parasti pirmie hiperglikēmijas simptomi attīstās pakāpeniski, vairāku stundu vai dienu laikā. Tie ietver slāpju sajūtu, biežu urinēšanu, sliktu dūšu, vemšanu, miegainību, ādas apsārtumu un sausumu, sausu muti, apetītes zudumu un acetona smaržu izelpā..

I tipa cukura diabēta gadījumā neārstēta hiperglikēmija izraisa diabētisko ketoacidozi, kas ir potenciāli letāla.

Maltīšu izlaišana vai negaidīts smags vingrinājums var izraisīt hipoglikēmiju.

Hipoglikēmija var rasties, ja insulīna deva ievērojami pārsniedz pacienta vajadzību.

Levemir® FlexPen® nedrīkst lietot hipoglikēmijas gadījumā vai ja ir aizdomas, ka pacientam attīstās hipoglikēmija.

Pacienti, kuriem intensīvas insulīna terapijas dēļ ir ievērojami uzlabojusies glikozes līmeņa kontrole asinīs, var pamanīt izmaiņas parastajos hipoglikēmijas simptomos, par kuriem jābrīdina iepriekš. Bieţie prekursoru simptomi var pazust pacientiem ar ilgstošu diabētu.

Blakus slimības, īpaši infekcijas un drudzis, parasti palielina pacienta vajadzību pēc insulīna. Nepieciešamība mainīt insulīna devu var rasties vienlaikus ar slimībām, kas ietekmē nieres, aknas, virsnieru dziedzeri, hipofīzi vai vairogdziedzeri..

Pārejot pacientus uz cita veida insulīnu, agrīnās hipoglikēmijas brīdinājuma pazīmes var mainīties vai kļūt mazāk izteiktas, salīdzinot ar iepriekšējo insulīna preparātu..

Pāreja no citiem insulīna preparātiem

Pacienta pārvietošana uz cita veida vai veida insulīnu notiek stingrā ārsta uzraudzībā. Izmaiņas insulīna koncentrācijā, tipā (ražotājs), tips, izcelsme (cilvēka vai cilvēka insulīna analogs) un / vai ražošanas metode var būt nepieciešama insulīna devas pielāgošana. Pārvietojot pacientu uz Levemir® FlexPen® injekciju, var būt nepieciešams mainīt parasto insulīna devu. Nepieciešamība pēc devas izvēles var rasties gan pirmo reizi ieviešot jaunas zāles, gan pirmajās nedēļās vai mēnešos pēc tās lietošanas..

Reakcijas injekcijas vietā

Lietojot insulīna preparātus, injekcijas vietā var rasties reakcijas sāpju, apsārtuma, niezes, nātrenes, sasitumu, tūskas un iekaisuma formā. Pastāvīga injekcijas vietas maiņa var samazināt šo reakciju biežumu vai novērst to rašanos. Reakcijas parasti izzūd pēc dažām dienām vai nedēļām. Retos gadījumos, veicot izmaiņas injekcijas vietā, Levemir® FlexPen® lietošana jāpārtrauc.

Dati par zāļu lietošanu pacientiem ar smagu hipoalbuminēmiju ir ierobežoti. Ieteicams rūpīgi uzraudzīt šos pacientus..

Tiazolidinedionu (pioglitazona, rosiglitazona) insulīna preparātu kombinācija

Lietojot tiazolidinedionus kombinācijā ar insulīnu, ziņots par sastrēguma sirds mazspēju, īpaši pacientiem ar sastrēguma sirds mazspējas riska faktoriem. Tas jāņem vērā, izrakstot ārstēšanu ar tiazolidīndionu un insulīna kombināciju. Lietojot šīs zāles kopā, ārstam jāuzrauga pacienti, vai nav sastrēguma sirds mazspējas pazīmju un simptomu, svara pieauguma un tūskas. Ja sirdsdarbība pasliktinās, ārstēšana ar tiazolidinedioniem jāpārtrauc..

Lietošana grūtniecības vai zīdīšanas laikā.

Levemir® FlexPen® var lietot grūtniecības laikā, bet jebkurš iespējamais ieguvums ir jāsalīdzina ar iespējamo paaugstināto nelabvēlīgās ietekmes uz grūtniecību risku.

Ieteicams pastiprināt kontroli pār grūtnieču ar cukura diabētu ārstēšanu visā grūtniecības periodā, kā arī aizdomu gadījumā. Nepieciešamība pēc insulīna parasti samazinās grūtniecības pirmajā trimestrī un ievērojami palielinās otrajā un trešajā trimestrī. Pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna ātri atgriežas sākotnējā līmenī.

Atklātā, randomizētā, kontrolētā klīniskā pētījumā, kas tika veikts ar grūtniecēm (n = 310) ar 1. tipa cukura diabētu, viena grupa (n = 152) saņēma Levemir® FlexPen® bazālā bolusa režīmā, bet otra (n = 158) saņēma bazālais insulīns ir Hagedorna neitrālais protamīns (NPH insulīns). Abas grupas saņēma Novorapid ® bolus.

Šī pētījuma galvenais mērķis bija novērtēt Levemir® FlexPen® efektivitāti glikozes līmeņa asinīs regulēšanas optimizēšanai grūtniecēm ar cukura diabētu. Iegūtie rezultāti norāda uz detemira insulīna un NPH-insulīna vienādu efektivitāti grūtniecības laikā, kā arī par to lietošanas drošību grūtniecības laikā, augļa un jaundzimušā attīstībā..

Papildu dati, kas iegūti pēc zāļu izlaišanas tirgū, par 300 sieviešu grūtniecības rezultātiem, kuras tika ārstētas ar Levemir® FlexPen®, norāda uz tās negatīvās ietekmes uz grūtniecības gaitu neesamību; tas nepalielina augļa attīstības traucējumu risku un tam nav toksiskas ietekmes uz augli un jaundzimušo.

Eksperimenti ar dzīvniekiem neatklāja Levemir ® FlexPen ® ietekmi uz reproduktīvo spēju.

Nav zināms, vai detemira insulīns izdalās mātes pienā. Jums nevajadzētu gaidīt nekādu ietekmi uz jaundzimušo, jo bērna gremošanas traktā detemira insulīns kā peptīds tiek sagremots aminoskābēs.

Zīdīšanas laikā var būt nepieciešams pielāgot insulīna devu un diētu..

Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par nelabvēlīgu ietekmi uz auglību.

Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu, braucot ar autotransportu vai citiem mehānismiem.

Ar hipoglikēmiju var pasliktināties pacienta reakcija un viņa koncentrēšanās spēja. Tas var būt riska faktors situācijās, kad šīm spējām ir īpaša nozīme (piemēram, braucot vai apkalpojot mehānismus).

Pirms braukšanas pacientiem jāiesaka veikt pasākumus hipoglikēmijas novēršanai. Tas ir īpaši svarīgi pacientiem, kuriem ir novājināti vai nav simptomu, bieži rodas hipoglikēmijas prognozētāji vai hipoglikēmijas epizodes. Šādos apstākļos būtu jānosver braukšanas ieteicamība..

Lietošanas metode un devas

Levemir ® FlexPen ® - ilgstošas ​​darbības (līdz 24 stundām) bazālā insulīna šķīstošs analogs.

Levemir® FlexPen® var lietot atsevišķi kā bazālo insulīnu vai kombinācijā ar bolus insulīnu. Zāles var lietot arī ar perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem vai kā papildterapiju liraglutīdam.

Atšķirībā no citiem insulīniem, intensīva terapija ar Levemir® FlexPen® neizraisa ķermeņa masas palielināšanos.

Zemāks hipoglikēmijas attīstības risks naktī, salīdzinot ar citu insulīnu lietošanu, ļauj precīzi izvēlēties devu, lai sasniegtu nepieciešamo glikozes līmeni asinīs. Salīdzinot ar NPH insulīnu, Levemir® FlexPen® terapija ļauj sasniegt optimālāku glikēmijas kontroli atbilstoši glikozes līmenim asinīs tukšā dūšā. Kombinācijā ar perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem ieteicams sākt ārstēšanu ar Levemir® FlexPen®, ievadot 10 V vai 0,1-0,2 U / kg ķermeņa svara vienu reizi dienā. Zāles deva jāizvēlas atkarībā no pacienta vajadzībām..

Pamatojoties uz veikto pētījumu datiem, izvēloties devas, ieteicams vadīties pēc 3. tabulas datiem.

Pārdozēšana

Lai gan insulīnam nav formulēts īpašs pārdozēšanas jēdziens, pēc devu ievadīšanas, kas pārsniedz pacienta nepieciešamību pēc insulīna, var attīstīties šādi hipoglikēmijas secīgi posmi:

  • viegla hipoglikēmija, kuru var ārstēt ar iekšķīgi lietotu glikozi vai saldu pārtiku; tāpēc diabēta slimniekiem ieteicams vienmēr ņemt līdzi saldus ēdienus;
  • smaga hipoglikēmija, kad pacients ir bezsamaņā. Šajā gadījumā personām, kurām veikta atbilstoša instrukcija, pacientam jāinjicē glikagons subkutāni vai intramuskulāri (no 0,5 līdz 1,0 mg). Veselības aprūpes speciālists var ievadīt pacientam glikozi. Glikoze jālieto arī tad, ja pacients 10-15 minūtes nereaģē uz glikagona ievadīšanu.

Pēc pacienta samaņas atgūšanas viņam jālieto ogļhidrāti iekšķīgi, lai novērstu recidīvu.

Nevēlamās reakcijas

Blakusparādības, kas novērotas pacientiem, kuri saņem Levemir® FlexPen®, ir insulīna farmakoloģiskās iedarbības izpausmes. Kopējais paredzamais blakusparādību biežums pacientiem, kuri lieto šīs zāles, ir 12%.

Hipoglikēmija ir izplatīta insulīna terapijas blakusparādība. Klīniskie pētījumi parādīja, ka smagas hipoglikēmijas gadījumi, kad citiem nepieciešama medicīniska aprūpe, rodas aptuveni 6% pacientu, kuri saņem Levemir® FlexPen®.

Reakcijas Levemir® FlexPen® injekcijas vietās notiek nedaudz biežāk nekā lietojot cilvēka insulīna preparātus. Šīs reakcijas ir sāpes, apsārtums, nātrene, iekaisums, sasitumi, pietūkums un nieze injekcijas vietā. Viņi turpina ārstēties diezgan ātri dažu dienu vai nedēļu laikā, turpinot ārstēšanu..

Insulīna lietošanas sākumā var rasties refrakcijas kļūdas un tūska, parasti šīs reakcijas ir īslaicīgas. Strauja glikozes līmeņa paaugstināšanās asinīs var ietekmēt stāvokli "akūtas sāpju neiropātijas", kas parasti ir mainīga. Dramatisks glikēmijas kontroles uzlabojums insulīna terapijas intensifikācijas dēļ var būt saistīts ar īslaicīgu diabētiskās retinopātijas saasināšanos, savukārt ilgstoši labi pielāgota glikēmijas kontrole samazina diabētiskās retinopātijas progresēšanas risku.

Klīnisko pētījumu laikā tika novērotas šādas blakusparādības; parādības tiek klasificētas pēc MedDRA orgānu sistēmu klasēm. Pēc biežuma reakcijas tiek sadalītas tām, kas notiek ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100, 1/1000,

Glabāšanas laiks

Uzglabāšanas apstākļi

Izmantoto šļirces pildspalvveida pilnšļirci ar Levemir® FlexPen® nedrīkst uzglabāt ledusskapī. Šļirces pildspalvveida pilnšļirce, kuru lieto vai nēsā rezervē, jāuzglabā ne ilgāk kā 6 nedēļas (temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C).

Šļirces pildspalvveida pilnšļirce ar Levemir® FlexPen®, kas nav lietota, jāuzglabā ledusskapī 2–8 ° C temperatūrā (ne pārāk tuvu saldētavai). Nesasaldēt.

Sargājot no gaismas, turiet pildspalvveida pilnšļirci ar aizvērtu vāciņu, kad to nelietojat.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Nekad nelietojiet insulīnu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Nesaderība

Detemira insulīnam pievienotās zāles var izraisīt tā iznīcināšanu, piemēram, preparāti, kas satur tiolus vai sulfītus. Levemir® FlexPen ® nedrīkst pievienot infūzijas šķīdumiem.

Levemir ® FlexPen ® nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.

Iepakojums

Pildspalvveida pilnšļirce ar daudz devu vienreiz lietojamu pildspalvveida pilnšļirci satur 3 ml stikla kārtridžu (1. tips) un vienā pusē ir noslēgta ar brombutila gumijas virzuli un otrā - ar brombutila / poliizoprēna gumijas aizbāzni. Šļirces pildspalva ir izgatavota no plastmasas. 5 vai 1 šļirces pildspalva kartona kastē.

Top
Vidējais pašnovērtētais glikozes līmenis asinīs pirms brokastīm
Zāles Levemir®FlexPen® deva
> 10,0 mmol / l (180 mg / dl)
+ 8 vienības
9,1–10,0 mmol / l (163–180 mg / dl)
+ 6 vienības
8,1–9,0 mmol / l (145–162 mg / dl)
+ 4 vienības
7,1–8,0 mmol / l (127–144 mg / dl)
+ 2 vienības
6,1–7,0 mmol / l (109–126 mg / dl)
+ 2 vienības
Glikozes līmeņa asinīs rādītāji ar vienu pašmērījumu
3,1–4,0 mmol / l (56–72 mg / dl)
  • 2 vienības